El tratamiento habitual de los pacientes de cáncer de pulmón, que no son candidatos para cirugía, es una combinación de quimio-radioterapia, habitualmente administrado de manera concomitante.
Con ese tratamiento, las tasas de tiempo libre de progresión, en estudio de rango de los nueve meses de mediana, un 15% de los pacientes permanecen vivos a los 5 años. Este tratamiento y sus resultados no han cambiado substancialmente en las últimas dos décadas y es por ello que pretendemos, mejorar estos resultados e ir incorporando nuevas opciones de tratamiento.
El estudio Mistic ha evaluado en un ensayo aleatorizado, doble ciego, la eficacia de una nueva modalidad de inmunoterapia, durmalumab en este contexto clínico, y han visto que, en aquellos pacientes, una vez que habían acabado con este tratamiento quimio-radioterapia y no había progresado, la administración de durmalumab comparado con placebo, prolongo de manera significativa, la tasa de tiempo libre de progresión. De hecho, la prolongo casi al doble, con una razón de riesgo que hablamos de 0,52, esto quiere decir un descenso de 48% en la tasa de progresión durante todo el periodo de estudio. Al mismo tiempo, vemos un aumento en la tasa de respuesta de nuestros pacientes y un descenso en la aparición de nuevas metástasis. Adicionalmente, hemos visto también, que el perfil de seguridad es bastante favorable y consistente con datos de estudios previos, es decir, no ha aparecido ninguna señal nueva preocupante en este contexto clínico.
De esta manera uno podría resumir que probablemente, durmalumab represente, una nueva opción, posiblemente un nuevo estándar de tratamiento, para este concepto clínico en pacientes con estadio III-