En este congreso de ESMO hemos presentado, los resultados del estudio Lorelei, que es un estudio fase II, diseñado sobre todo, con el objetivo de analizar biomarcadores en cáncer de mama precoz positivo HER2 negativo.
En este estudio tratábamos las pacientes durante 16 semanas con Letrozol más menos taselisib y los dos objetivos que tenía el estudio, que era conseguir aumentar la tasa de respuestas objetivas, medidas por resonancia a nivel central, así como la PCR, son los resultados que hemos reportado, así como la toxicidad del ensayo.
El estudio, ha sido positivo, ya que hemos conseguido aumentar la tasa de respuestas objetivas, ya sea a la población global de pacientes incluidas, como la población de pacientes con mutaciones del PIK3 , en las que, conseguimos aumentar la tasa de respuestas de un 38 a un 56%, y otra cosa es la probabilidad estadíastica por el tamaño de la muestra y el tiempo que al ser la p=0,033 es estadisticamente significativo. En cuanto a la PCR no conseguimos aumentar la tasa de PCRs, pero es verdad, que las respuestas objetivas que vimos, fueron muy poquitas como cabía esperar de una población, tratada con tratamiento endocrino, solo durante cuatro meses.
En el estudio Lorelei, quedan muchos resultados todavía por ver, básicamente los resultados los resultados de biomarcadores, que estamos analizando en la actualidad y que van a ser muy informativos también para analizarse en el estudio fase III, que ha terminado ya su reclutamiento, que es el estudio Sanpiper.