LORELEI ensayo de letrozol y taselisib para el cáncer de mama ER positivo

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Published: 18 Sep 2017
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Dra Cristina Saura - Instituto de Oncología Vall d´Hebron (VHIO), Barcelona, España

La Dra. Saura habla con ecancer en la ESMO 2017 acerca de los resultados del estudio LORELEI, en el que las mujeres con cáncer de mama avanzado HER2 negativo y positivo con HER2 fueron tratadas con una combinación de letrozol y taselisib.

Describe las vías y la acción prevista de dirigir PI3K, y cómo estos resultados están conduciendo un ensayo de la fase III llamado SANDPIPER, que fue discutido en WIN 2017 en París

Estos resultados también son discutidos por el Profesor Miguel Martín en su resumen de noticias sobre el cáncer de mama de la ESMO.

En este congreso de ESMO hemos presentado, los resultados del estudio Lorelei, que es un estudio fase II, diseñado sobre todo, con el objetivo de analizar biomarcadores en cáncer de mama precoz positivo  HER2  negativo.
    En este estudio tratábamos las pacientes durante 16 semanas con Letrozol más menos taselisib y los dos objetivos que tenía el estudio, que era conseguir aumentar la tasa de respuestas objetivas, medidas por resonancia a nivel central, así como la PCR, son los resultados que hemos reportado, así como la toxicidad del ensayo.
    El estudio, ha sido positivo, ya que hemos conseguido aumentar la tasa de respuestas objetivas, ya sea a la población global de pacientes incluidas, como la población de pacientes con mutaciones del PIK3 , en las que, conseguimos aumentar la tasa de respuestas de un 38 a un 56%,  y otra cosa es la probabilidad estadíastica por el tamaño de la muestra y el tiempo que al ser la p=0,033 es estadisticamente significativo.  En cuanto a la PCR  no conseguimos aumentar la tasa de PCRs, pero es verdad, que las respuestas objetivas que vimos, fueron muy poquitas como cabía esperar de una población, tratada con tratamiento endocrino, solo durante cuatro meses.
    En el estudio Lorelei, quedan muchos resultados todavía por ver, básicamente los resultados los resultados de biomarcadores, que estamos analizando en la actualidad y que van a ser muy informativos también para analizarse en el estudio fase III, que ha terminado ya su reclutamiento, que es el estudio Sanpiper.