El estudio que presente hoy, sobre células pequeñas, básicamente combina, veliparib, que es un inhibidor del PARP en combinación con cisplatin-etopoxide, que ha sido la plataforma de tratamiento, de células pequeñas por muchas décadas.
El estudio logro su objetivo primario, en cuanto a sobrevida libre de progresión, utilizamos lo que conocemos como "hands up" ratio ajustado. Sin embargo, cuando vimos este "end point " de manera no ajustada, el estudio no era positivo. Lo que quiere decir o indicar, que hay la probabilidad de que la estratificación que se utiliza para el estudio, como fue el género, ya sea femenino o masculino, al igual que los niveles de LDH altos o bajos, podrían influenciar en los resultados de este estudio.
Efectivamente, mis colegas que desarrollaron este estudio, encontraron que, aquellos pacientes masculinos, con una elevación de la LDH, eran los que mayormente se beneficiaban de esta triple terapia de veliparib con cisplatin.etopoxide, mas no así los otros grupos . Por eso es que este estudio, tiene una importancia, porque nos permitirá poder desarrollar otros estudios, para tratar de investigar más profundamente si estos pacientes , que acabo de mencionar, como sexo masculino y con niveles altos de LDH , se puedan beneficiarse de esta combinación.
Un paso no grande, pero como todos sabemos, ha sido difícil lograr avances significativos. en el cáncer de células pequeñas.
En otro de los estudios que presentamos, de células pequeñas , estaba la combinación de inmunoterapia, utilizando dos mecanismos. Uno el del PD1 y el otro de CTLA4. En este estudio llamado check mate 032, nuestros colegas liderizados por el Dr. Helman, presentaban la data de combinación de nibolumab y ipilimumab que básicamente mostraba una gran respuesta, en los pacientes con cáncer de células pequeñas, con una respuesta que iba hasta el 23 %en el grupo no randomizado y 21% en el grupo randomizado, que fue la nueva data , que se presentó en el congreso americano de la Sociedad Oncológica, conocido como ASCO En esta respuesta que acabo de expresar, es mucho mayor la que se obtiene, con nibolumab como agente sencillo.
El estudio es todavía temprano, la data de sobrevida y de progresión libre de enfermedad, muestra que, ambos grupos, el grupo no randomizado y el grupo randomizado, tienen números muy similares. Lo que quiere decir que la combinación de estas dos drogas, parece ser efectiva. Mas, sin embargo, tenemos que esperar por un tiempo mayor, para que estos puntos de investigación, como son la sobrevida y la sobrevida libre de progresión, sigan madurando.