Tuvimos la oportunidad también de participar en el estudio de Kristine, un estudio de frase 3. Lo va a presentar la Dra. Sara Hurvitz de UCLA, donde se comparó un brazo de 4 compuestos, taxotere con carboplatino, pertuzumab y trastuzumab en el tratamiento neoadyuvante de pacientes con cáncer de senos positivos. El otro brazo tenía dos drogas, una de nombre TDM1, y otra droga llamada pertuzumab.
El interés de estos estudios es que queremos obtener mejores resultados, o quizás resultados no inferiores a los que nos proporciona combinaciones bastantes toxicas de quimioterapéuticos y anticuerpos monoclonales. Lo que está tratando el estudio es demostrar que quizás con unas terapias mejor toleradas. TDM1 ni siquiera produce pérdida de cabello, por hacerte un ejemplo, en pacientes con enfermedades de seno, y combinado con otro anticuerpo monoclonal llamado pertuzumab, vamos a ver mañana los resultados.
Por lo que puedo leer del abstracto, son bastantes buenos y una combinación que promete. También nos van a mañana dar los resultados de un estudio que se llama Pherexa. Toda la data que nosotros tenemos con pertuzumab es para enfermedades de estadio cuatro, el estudio cleopatra fue el que demostró que al combinarlo con docetaxol y trastuzumab, aumentaba el tiempo libre de la enfermedad, y también la sobrevida.
Resultado de los Estudios
Mañana se va a presentar el estudio Pherexa, es el estudio del que yo estoy enterado que se ha evaluado el pertuzumab en el tratamiento que conocemos como second line, el paciente que ya ha progresado. Los pacientes que han participado en este estudio habían recibido terapias con trastuzumab y la mayoría habían recibido taxanos, y el momento en el que progresan se les randomiza a recibir capecitabine con trastuzumab o capecitabine con trastuzumab y pertuzumab. Entonces mañana vamos a enterarnos de los resultados de este estudio, pero puede llevar a la aprobación de pertuzumab en la segunda línea de tratamiento de enfermedades de estadio cuatro de cáncer de seno.
También de interés y ya como último estudio que voy a comentar mañana, el estudio Paloma 2. Para recordar, el palbociclib es inhibidor de la CDK, fue aprobado en base a un estudio fase 2, llamado Paloma 1, y mañana se van a presentar el estudio ya de fase tres, Paloma 2, donde se pusieron más de casi 700 pacientes participaron y vamos a ver si los mismos hallazgos del paloma 1 han sido reproducidos en esencia si, al combinar letrozol con la droga palbociclib, el inhibidor de CDK. Los pacientes tienen un progresión-free survival superior a letrozol sin combinar. Entonces el Dr. Richard Finn, de UCLA también, nos va a estar dando esa información mañana, junio 6.
