Voy a hablar de la integración de la clínica en el futuro de los biosimilares en oncología. Los biosimilares son medicamentos, son proteínas hechas en células vivas, como pueden ser anticuerpos monoclonales o proteínas recombinantes que, hasta ahora, solamente las han podido reproducir empresas grandes como Roche o Genentech, que un ejemplo seria por ejemplo Herceptin, para el tratamiento de cáncer de mama, que es Her2 positivo. Ahora hay otras compañías que están desarrollando el mismo anticuerpo monoclonal para tratar el cáncer, pero ninguna de ellas aprobada por la FDA o por la agencia europea.

Hace un ano se aprobó un biosimilar en Estados Unidos que es un GCSF, un factor de crecimiento para pacientes que reciben quimioterapia, y se aprobó un biosimilar producido por otra compañía que es idéntico o similar, casi idéntico completamente, y eso es para tratamiento de soporte, digamos, de la quimioterapia. Lo que se está hablando ahora es de utilizar anticuerpos monoclonales para tratar el cáncer, que es un poco más complicado. La FDA y la EMA tienen una serie de guías para el desarrollo de los biosimilares y eso es lo que vamos a hablar este ano en la ASCO.

Tenemos una asociación educativo en la cual un representante de la FDA, un representante de la EMA en Europa y yo, vamos a explicar el proceso regulatorio y cual serían las potenciales utilidades, los desafíos que tenemos para desarrollar los medicamentos en las clínicas de oncología.