Los inhibidores CDK4/6 han demostrado enormes mejoras en los resultados de las mujeres diagnosticadas de cáncer de mama avanzado cuando se utilizan junto con la terapia endocrina.

Los inhibidores pueden añadirse a la terapia endocrina de primera o de segunda línea.

El ensayo SONIA se inició para averiguar cuál de estos dos momentos de adición de los inhibidores CDK4/6 es el mejor.

Todas las pacientes del ensayo SONIA fueron asignadas aleatoriamente a uno de dos grupos.

Un grupo recibió un inhibidor de CDK4/6 inmediatamente después del diagnóstico de cáncer de mama avanzado (tratamiento de primera línea).

La otra mitad recibió un inhibidor de CDK4/6 después de que hubiera fracasado la terapia endocrina previa (es decir, el tratamiento de segunda línea).

El equipo de SONIA descubrió que el tiempo en que el cáncer de mama permaneció bajo control (supervivencia sin progresión) fue similar en ambos grupos, al igual que la supervivencia y la calidad de vida.

Las pacientes que recibieron un inhibidor de CDK4/6 directamente, utilizaron el fármaco durante aproximadamente 16,5 meses más que las pacientes que recibieron un inhibidor de CDK4/6 como tratamiento de segunda línea.

Esta duración significativamente mayor del tratamiento con un inhibidor de CDK4/6 no aportó ningún beneficio a las pacientes, pero sí provocó un 74% más de efectos secundarios y más visitas al hospital.

Una estrategia con inhibidores CDK4/6 de segunda línea reduce el «tiempo de hospitalización» en un contexto en el que el tiempo es oro.

Como dijo una participante «Actualmente sigo una terapia endocrina sin tratamiento con inhibidores CDK4/6. No tengo toxicidad y puedo trabajar a tiempo completo, lo que repercute positivamente en mi calidad de vida.

Además, la mayor duración del tratamiento con inhibidores de CDK4/6 asociada al uso de primera línea supone unos costes significativamente más elevados para la sociedad (± 30.000 euros más por paciente según los niveles de precios holandeses y hasta 5.000 millones de dólares en EE.UU.).

La realización y los resultados del estudio SONIA han llevado a los oncólogos de los Países Bajos a prescribir el tratamiento con inhibidores de CDK4/6 tras el fracaso de la terapia endocrina de primera línea.

Anualmente, 1.700 pacientes en los Países Bajos son elegibles para el tratamiento con CDK4/6.

La aplicación de los resultados del estudio SONIA reducirá, por tanto, la carga del sistema sanitario, con una reducción de costes de más de 45 millones de euros al año, manteniendo al mismo tiempo la eficacia clínica.

Investigación eficaz

Las nuevas terapias contra el cáncer han mejorado enormemente las perspectivas de muchos pacientes.

Sin embargo, estas nuevas terapias se asocian a más efectos secundarios y costes más elevados.

Por ello, la investigación sobre el uso eficiente de los fármacos (por ejemplo, menor duración, dosis más bajas, administración menos frecuente) es crucial y muy prometedora tanto para los pacientes como para la sociedad, como ha demostrado el estudio SONIA.

La colaboración con los defensores de los pacientes y el gobierno holandés y los proveedores de seguros sanitarios como financiadores del ensayo son factores clave del éxito del ensayo SONIA.

Esta publicación en Nature subraya el potencial de este tipo de investigación de eficacia autofinanciada.

Los resultados del SONIA reafirman la necesidad de disponer de datos sólidos de ensayos de secuenciación para determinar el uso óptimo de nuestras terapias disponibles.

Es importante destacar que este tipo de investigación académica, en su mayor parte posterior a la comercialización, puede ser muy beneficiosa para los pacientes y la sociedad y debería llevarse a cabo con más frecuencia.

El estudio SONIA ha sido iniciado por los oncólogos médicos Agnes Jager (Instituto Oncológico del Centro Médico Erasmus), Inge Konings (Centros Médicos Universitarios de Ámsterdam) y Gabe Sonke (Instituto Oncológico Holandés), que colaboran en el Grupo Holandés de Investigación del Cáncer de Mama (BOOG).

Fuente: Instituto Holandés del Cáncer