Un año de tratamiento con un medicamento compuesto por un anticuerpo y un fármaco de quimioterapia ha demostrado ser muy eficaz para evitar que el cáncer de mama HER2 positivo en estadio 1 reaparezca en las pacientes, según ha descubierto un equipo dirigido por investigadores del Instituto Oncológico Dana-Farber.

En un ensayo clínico en el que participaron 512 pacientes con cáncer de mama en su estadio más temprano que dieron positivo a la proteína HER2, el 97% de las tratadas con trastuzumab emtansina (T-DM1) tras la intervención quirúrgica estaban vivas y libres de cáncer invasivo cinco años después del tratamiento.

Los resultados, publicados en línea en la revista Journal of Clinical Oncology, sugieren que el T-DM1 es un enfoque terapéutico razonable para esta población en estadio 1, afirman los autores del estudio.

Junto con el ensayo, los investigadores buscaron biomarcadores de la probabilidad de que el cáncer reapareciera incluso después del tratamiento con T-DM1.

Descubrieron que las pacientes con puntuaciones altas en la prueba HER2DX -que pondera factores clínicos y la actividad de cuatro genes en el tejido tumoral- tenían un mayor riesgo de recidiva.

"Las pacientes con cáncer de mama HER2-positivo en estadio 1 presentan tasas de recidiva del 5 al 30%. El tratamiento posquirúrgico con quimioterapia y el anticuerpo trastuzumab, que se une al HER2, puede reducir significativamente el riesgo de recidiva en estas pacientes. Pero los efectos secundarios pueden repercutir negativamente en la calidad de vida de las pacientes", afirma el autor principal del estudio, el doctor Paolo Tarantino, de Dana-Farber y la Universidad de Milán (Italia).

"En este estudio, evaluamos la eficacia y toxicidad del T-DM1, que une el trastuzumab a un potente agente quimioterápico, en este grupo de pacientes".

El T-DM1, conocido como conjugado anticuerpo-fármaco, está aprobado actualmente para el tratamiento posquirúrgico, o adyuvante, de pacientes con cáncer de mama HER2-positivo que permanece tras el tratamiento prequirúrgico, y también está aprobado para pacientes con cáncer de mama HER2-positivo metastásico.

En el nuevo estudio, un ensayo aleatorizado de fase II denominado ATEMPT, participaron pacientes con un cáncer HER2-positivo en estadio 1, lo que significa que era pequeño y sin afectación de los ganglios linfáticos.

En el ensayo participaron 512 pacientes de centros oncológicos de EE UU: 384 de las participantes fueron tratadas con T-DM1 y 128 con quimioterapia y trastuzumab. Los investigadores descubrieron que, cinco años después del tratamiento, el 97% de las pacientes que recibieron T-DM1 no presentaban indicios de recurrencia del cáncer.

La tasa de toxicidades clínicamente relevantes fue similar en el grupo de T-DM1 y en el de quimioterapia y trastuzumab.

Sin embargo, los resultados comunicados por las pacientes de este estudio mostraron una mejor calidad de vida con T-DM1, que se asoció a menos neuropatía, menos caída del cabello y mejor productividad laboral que la quimioterapia y el trastuzumab.

Los resultados de las pruebas HER2DX mostraron que las pacientes cuya puntuación de riesgo estaba por encima de un umbral establecido tenían una probabilidad significativamente mayor de sufrir una recidiva del cáncer.

"El ensayo ATEMPT nos ha enseñado que un año de T-DM1 tras la cirugía en pacientes con un cáncer HER2-positivo en estadio 1 conduce a unos resultados a largo plazo sobresalientes, lo que lo convierte en un enfoque de tratamiento razonable para pacientes seleccionadas", afirma la autora principal Sara Tolaney, MD, MPH, Jefa de la División de Oncología Mamaria del Instituto Oncológico Dana-Farber.

El ensayo contó con el apoyo de Genentech, Gloria Spivak Faculty Advancement Fund y Susan G. Komen.

Fuente: Instituto Oncológico Dana-Farber