Exact Sciences ha anunciado hoy que el Instituto Nacional para la Excelencia Sanitaria y Asistencial (NICE) del Reino Unido ha recomendado el uso ampliado de la prueba Oncotype DX para orientar de forma más eficaz el tratamiento de quimioterapia en mujeres con cáncer de mama en fase inicial con receptores hormonales positivos (HR+), receptores del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativos (HER2-), con hasta tres ganglios positivos y que hayan pasado por la menopausia. 

El NICE confirmó que las pacientes con cáncer de mama que son hombres y trans, no binarias o intersexuales pueden beneficiarse de la prueba en función de su perfil hormonal.

La recomendación de hoy tiene el potencial de repercutir en más de 3000 pacientes adicionales de cáncer de mama en Inglaterra, que ahora tendrán acceso a la prueba a través del NHS.

La nueva orientación amplía las recomendaciones anteriores del NICE sobre la realización de pruebas a pacientes sin afectación de los ganglios linfáticos.

El acceso a las pruebas genómicas para pacientes con cáncer de mama con ganglios linfáticos positivos aborda el problema del sobretratamiento con quimioterapia, ayudando a muchas pacientes a evitar efectos secundarios del tratamiento como náuseas, fatiga, caída del cabello y, potencialmente, un cáncer secundario.

Además, la ampliación del reembolso tiene el potencial de liberar recursos y capacidad en los servicios de cáncer de mama del NHS.

La Dra. Caroline Archer, oncóloga médica consultora del Portsmouth Hospital NHS Trust, declaró: 

«Este es un momento de cambio en la práctica para las pacientes con ganglios positivos y para el NHS. Existe una necesidad urgente de dirigir la quimioterapia con mayor precisión a las personas con más probabilidades de beneficiarse de ella, de modo que las pacientes puedan evitar efectos secundarios innecesarios. El resultado del Oncotype DX Breast Recurrence Score nos permite hacerlo de forma eficaz al proporcionar información específica sobre la respuesta individual a la quimioterapia. Esta recomendación positiva supone un importante paso adelante en el apoyo al acceso equitativo a la prueba en todo el país.»

Aunque la mayoría de las pacientes con cáncer de mama en estadio inicial con ganglios linfáticos positivos reciben quimioterapia, las investigaciones demuestran que sólo una minoría se beneficia del tratamiento.

La prueba Oncotype DX es la única capaz de identificar a alrededor del 85% de las pacientes posmenopáusicas cuyos resultados oncológicos probablemente no mejoren con la quimioterapia, lo que significa que pueden evitar el riesgo de efectos secundarios.

Un reciente ensayo multicéntrico independiente realizado en el Reino Unido y dirigido por el Prof. Holt, en el que participaron 680 mujeres con cáncer de mama precoz con ganglios linfáticos positivos, confirmó que el uso de la prueba Oncotype DX para ayudar a orientar las decisiones de tratamiento con quimioterapia supone una reducción sustancial de la quimioterapia innecesaria, así como un ahorro para el SNS.

El catedrático Simon Holt, de Ciencias de la Salud y de la Vida de la Universidad de Swansea y de la Unidad de Cuidados de la Mama Peony del Hospital Príncipe Felipe, declaró:

«Esta decisión de recomendar el uso de la prueba Oncotype DX para guiar las decisiones de quimioterapia en el cáncer de mama ganglionar positivo precoz será muy beneficiosa para nuestras pacientes posmenopáusicas y para el NHS. El uso de la prueba reducirá el sufrimiento y las molestias al evitar hasta al 85% de las personas una quimioterapia innecesaria, lo que a su vez, reduce la demanda asistencial de los servicios de Oncología. También reduce significativamente el coste del tratamiento, de modo que los recursos del NHS pueden redistribuirse a otras prioridades médicas. Además, nuestra investigación ha demostrado que el uso de la prueba Oncotype DX significa que tanto los médicos como sus pacientes tendrán mucha más confianza en sus decisiones sobre la quimioterapia.»

La eficacia de la prueba también está respaldada por los emblemáticos estudios TAILORx y RxPONDER, que demostraron que la mayoría de las pacientes con cáncer de mama en estadio inicial con ganglios negativos o positivos no se benefician de la quimioterapia y pueden identificarse de forma fiable mediante la prueba Oncotype DX.

Matt Bull, Director de Europa del Norte (Reino Unido, Irlanda y Países Nórdicos) de Exact Sciences, añadió: 

«Estamos encantados de que más pacientes con cáncer de mama con ganglios positivos se beneficien ahora también de conocer el resultado de su puntuación de recurrencia. Estamos orgullosos del impacto potencial que tendrá el uso ampliado del test Oncotype DX: mejor tratamiento de las pacientes, mayor confianza clínica y menos presión sobre el servicio sanitario.»

Fuente: Exact Sciences