Un ensayo clínico realizado en Singapur ha introducido una nueva forma de tratar el carcinoma hepatocelular (CHC) avanzado, el tipo más común de cáncer primario de hígado, mediante la combinación segura de nivolumab, un fármaco inmunoterápico, y la radioembolización con microesferas de resina de itrio-90 (Y90-RE), una forma de radioterapia interna.

Dirigido por un equipo de investigación del Centro Nacional del Cáncer de Singapur (NCCS) y del Hospital General de Singapur (SGH), el estudio presenta una novedosa y potencial estrategia de tratamiento para el CHC intermedio y avanzado.

Los resultados del estudio se han publicado en The Lancet Gastroenterology and Hepatology.

En Singapur, el CHC es la tercera y cuarta causa de muerte por cáncer entre hombres y mujeres, respectivamente.

Una gran proporción de pacientes son diagnosticados en una fase en la que su cáncer ya no puede ser extirpado mediante cirugía, y las opciones de tratamiento son limitadas. Esto pone de manifiesto la necesidad urgente de encontrar nuevas formas de mejorar la supervivencia de los pacientes con CHC avanzado.

El CHC que no puede extirparse quirúrgicamente puede tratarse con Y90-RE, un tratamiento mínimamente invasivo que administra altas dosis de radiación a través del torrente sanguíneo directamente al tumor en el hígado.

Por su parte, el fármaco de inmunoterapia nivolumab potencia la respuesta inmunitaria del organismo contra las células cancerosas. Ha mostrado resultados prometedores en estudios para tratar el CHC avanzado y para potenciar los efectos de la radioterapia en varios tipos de cáncer.

El tratamiento combinado con radioterapia e inmunoterapia para tratar el CHC está respaldado por sólidos datos científicos y estudios preclínicos.

Esto llevó al equipo a iniciar un ensayo de fase II para evaluar la seguridad y la eficacia de la combinación de Y90-RE con nivolumab en 40 pacientes con CHC avanzado e inoperable en 2017.

Sus edades oscilaban entre los 23 y los 79 años, y la mayoría eran hombres (78%). Los pacientes recibieron nivolumab mediante una infusión intravenosa (IV) 21 días después de la administración de Y90-RE, y cada dos semanas a partir de entonces hasta la progresión o el desarrollo de toxicidades graves. 

Los resultados se midieron en función de la proporción de pacientes que tuvieron una respuesta parcial o completa a la terapia. Los resultados mostraron que estos pacientes tuvieron una tasa de respuesta global (ORR) del 30,6%, que se elevó al 43,5% en el caso de aquellos con cáncer limitado sólo al hígado.

Y lo que es más importante, el equipo comprobó que la combinación de Y90-RE seguida de nivolumab era segura y tolerable.

"Nos alienta que este ensayo haya demostrado que la combinación de Y90-RE y nivolumab es segura y presenta tasas de respuesta global prometedoras en el tratamiento del cáncer primario de hígado avanzado", dijo el profesor clínico adjunto David Tai, consultor principal de la División de Oncología Médica del NCCS e investigador principal de este estudio.

"Nuestro siguiente paso es validar estos hallazgos en una cohorte más amplia de pacientes con cáncer de hígado avanzado sin diseminación a distancia".

"Los resultados de este estudio son un buen augurio para los pacientes con cáncer de hígado avanzado que se enfrentan a opciones de tratamiento limitadas. Si la eficacia de este nuevo tratamiento combinado se demuestra en estudios de otros países, no sólo beneficiaría a los de Singapur, sino también a los de la región, dado que el cáncer de hígado es un problema enorme en esta parte del mundo", dijo el Profesor Clínico Asociado David Ng, Jefe y Consultor Principal del Departamento de Medicina Nuclear e Imagen Molecular del SGH.

"Nuestro departamento cuenta con muchos años de experiencia en la administración de una potente radioterapia anticancerosa, muy segura y dirigida directamente a las células cancerosas del hígado, sin afectar a las partes sanas del órgano. Los pacientes experimentan un tiempo de inactividad mínimo tras este procedimiento casi indoloro y a menudo pueden volver a casa el mismo día o al día siguiente. Esperamos sinceramente que la sinergia terapéutica que proporciona la combinación de estos dos tratamientos de eficacia probada beneficie en gran medida a nuestros pacientes", afirmó el profesor adjunto clínico Apoorva Gogna, consultor principal del Departamento de Radiología Vascular e Intervencionista del SGH.

Fuente: SingHealth