Con una estimación de 2,2 millones de nuevos casos de cáncer y 1,8 millones de muertes en todo el mundo, el cáncer de pulmón es el segundo cáncer más diagnosticado y la
principal causa de muerte por cáncer en 2020, representando aproximadamente uno de cada 10 cánceres diagnosticados y una de cada 5 muertes.

El cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) es el tipo más prevalente y representa aproximadamente el 84% de todos los cánceres de pulmón.

Teniendo en cuenta estas estadísticas, existe una necesidad crítica de buscar y desarrollar oportunidades de tratamiento más potentes dirigidas a tratar el cáncer de pulmón, especialmente para los pacientes con CPNM en fase inicial. En respuesta, el ensayo multicéntrico, abierto y aleatorio de fase III IMpower010 pretendía abrir una nueva vía terapéutica para esta población de pacientes en particular.

IMpower010 se diseñó para comparar la eficacia y la seguridad de un inhibidor de puntos de control inmunitarios, atezolizumab, en comparación con los mejores cuidados de apoyo como tratamiento adyuvante en pacientes con CPNM en estadio IB-estadio IIIA tras la resección y la quimioterapia adyuvante.

En el estudio participaron un total de 1.280 pacientes en 231 centros, incluido el VHIO, que recibieron hasta cuatro ciclos de quimioterapia adyuvante.

A continuación, más de 1.000 pacientes fueron asignados al azar en una proporción de 1:1 para recibir el tratamiento inmunológico, atezolizumab, o el mejor tratamiento de apoyo.

Es importante destacar que IMpower010 es el primer ensayo clínico que ha demostrado que la inmunoterapia mejora significativamente la supervivencia libre de enfermedad en estos pacientes en comparación con el mejor tratamiento de apoyo, especialmente en los tumores que expresan PD-L1.

Sobre la base de estos resultados primarios, comunicados a principios de este año en la Reunión Anual Virtual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO), celebrada del 4 al 8 de junio, la investigadora principal, Enriqueta Felip, presentó esta semana en el Congreso virtual 2021 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) los últimos datos del análisis intermedio libre de enfermedad de IMpower010.

Ahora, los resultados de los análisis exploratorios de los lugares de recaída de la enfermedad y de la terapia posterior con atezolizumab en comparación con los mejores cuidados de apoyo en pacientes con estadios II y III, informan de una recidiva de la enfermedad significativamente menor, así como de una mejora de la supervivencia libre de enfermedad, especialmente en aquellos pacientes cuyos tumores expresaban PD-L1.

Como reflejo de la relevancia de estos hallazgos, los datos de este estudio publicados simultáneamente en The Lancet.

"Los pacientes con CPNM en fase inicial tienen un alto riesgo de recaída de la enfermedad a pesar de la quimioterapia adyuvante. Por lo tanto, la mejora de la supervivencia libre de enfermedad representa una necesidad clínica crítica y no cubierta.

Teniendo en cuenta nuestros datos, atezolizumab se perfila sin duda como una terapia más eficaz para esta población de pacientes", dijo Enriqueta Felip, investigadora principal del Grupo de Tumores Torácicos y Cabeza y Cuello del VHIO, y jefa de la Unidad de Cáncer Torácico del Hospital Universitario Vall d'Hebron (HUVH - Campus Hospitalario Vall d'Hebron Barcelona).

Los investigadores de IMpower010 muestran que en los pacientes resecados con estadios II y IIIA y con tumores positivos para la expresión de PD-L1, se observó una recaída de la enfermedad en el 29% de los casos, en comparación con el 44,7% en el brazo de control del estudio.

Los últimos datos también muestran una supervivencia libre de enfermedad a los dos años en el 74,6% de estos pacientes que fueron tratados con inmunoterapia, frente al 61% en los pacientes que recibieron el mejor tratamiento de apoyo.

Los resultados también informan de un mayor beneficio del tratamiento esta terapia en los pacientes cuyos tumores expresabanPD-L1>50%.

"Los resultados de este estudio histórico prometen un posible cambio de paradigma en el tratamiento de los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico resecado y en fase inicial.

También arrojan una luz importante para combatir más eficazmente el cáncer de alto riesgo en el entorno de la etapa temprana antes de que se extienda, así como para prevenir potencialmente la recurrencia de la enfermedad", ha concluido Enriqueta Felip, que también forma parte de la Junta Directiva de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón (IASLC) (2019-2021) como Secretaria.

Fuente: ESMO