Un nuevo estudio realizado por investigadores del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas ha demostrado que la radioterapia ablativa estereotáctica (RAB) es tan eficaz como la cirugía a la hora de proporcionar beneficios a largo plazo a los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) operable en fase inicial y genera unos efectos secundarios mínimos.

El estudio es el primero de este tipo que compara los resultados a largo plazo de la SABR con el tratamiento quirúrgico en pacientes con CPNM operable en fase inicial.

Los resultados del ensayo STARS, de un solo brazo y no aleatorizado, dirigido por el doctor Joe Chang, catedrático de Oncología Radioterápica, y el doctor Jack Roth, catedrático de Cirugía Torácica y Cardiovascular, se han publicado en The Lancet Oncology.

La SABR es un tratamiento que concentra dosis intensas de radiación en un lugar específico del tumor sin dañar el tejido sano circundante. Se utiliza como tratamiento estándar para el CPNM inoperable en fase inicial.

Debido a su eficacia, comodidad y carácter no invasivo, existe un interés creciente por explorar la SABR como tratamiento para pacientes con enfermedades operables.

"Tras la resección quirúrgica, la recuperación puede ser prolongada y puede haber una pérdida significativa de la función pulmonar dependiendo de la cantidad de pulmón extirpado", dijo Chang. "Sin embargo, SABR funciona como un 'cuchillo' no invasivo para eliminar el cáncer con mínimos efectos secundarios. Los pacientes son tratados en 30 minutos como procedimiento ambulatorio, y pueden volver a casa o incluso al trabajo el mismo día después de la administración de la terapia. La función pulmonar se conserva".

El estudio se basa en los análisis agrupados de dos estudios aleatorios (ensayos STARS y ROSEL), publicados en 2015, que investigaron las ventajas de la SABR frente a un procedimiento quirúrgico denominado lobectomía quirúrgica toracoscópica asistida por vídeo con disección de los ganglios linfáticos del mediastino (VATS L-MLND).

Para el estudio actual, los investigadores inscribieron a 80 pacientes recién diagnosticados con CPNM en etapa temprana con tamaños de tumores de 3 cm o menos desde el 1 de septiembre de 2015 hasta el 31 de enero de 2017, y compararon sus resultados con los de pacientes emparejados por propensión que se sometieron a cirugía durante el mismo período de tiempo. El seguimiento final fue el 30 de septiembre de 2020, con una mediana de seguimiento de 5,1 años.

Los resultados mostraron que las tasas de supervivencia global (SG) de las cohortes de SABR y quirúrgicas no fueron significativamente diferentes. Tanto la cohorte de SABR como la cohorte quirúrgica alcanzaron una tasa de SG a tres años del 91%. La tasa de SG a cinco años fue del 87% en el brazo de SABR frente al 84% en el brazo quirúrgico.

Las tasas de supervivencia sin progresión (SLP) también fueron similares. La tasa de SLP a tres años fue del 80% en el grupo de SABR frente al 88% del grupo quirúrgico, mientras que la tasa de SLP a cinco años fue del 77% frente al 80%, respectivamente.

La SABR fue bien tolerada, sin toxicidad de grado 4-5. Sólo se registró un caso (1,3%) de disnea de grado 3.

En general, estos resultados ilustran que la SABR y la cirugía VATS L-MLND lograron resultados similares, dijo Chang. Ambas fueron eficaces en la ampliación de la SG y la SLP, pero la SABR es un procedimiento menos invasivo y puede ser más beneficioso para ciertos pacientes.

"Aunque la resección quirúrgica proporciona información adicional sobre la afectación de los ganglios linfáticos mediastínicos, el procedimiento se asocia a efectos secundarios y complicaciones significativos", dijo Chang.

"Teniendo en cuenta que los efectos secundarios y las complicaciones relacionadas con el tratamiento son mucho menores en comparación con la cirugía, la SABR no invasiva puede ofrecer a los pacientes una calidad de vida mucho mejor, sobre todo a los pacientes de edad avanzada o con comorbilidades".

Aunque la SABR sigue siendo una opción de tratamiento prometedora para los pacientes con CPNM operable en fase inicial, se recomienda encarecidamente un tratamiento multidisciplinar.

"Se necesitan más estudios para comprender mejor quién se beneficia más de la cirugía frente a la SABR, porque ambas opciones de tratamiento logran el control local en el cáncer de pulmón en fase inicial", dijo Chang.

"La cuestión futura es cómo reducir aún más los ganglios linfáticos y la recidiva a distancia en estos pacientes".

Chang y su equipo trabajan actualmente en un estudio aleatorio para comparar la SABR con la SABR y la inmunoterapia anti-PD-1 (estudio I-SABR) combinadas, en particular para los pacientes con tumores más grandes, recidivas aisladas o cáncer de pulmón multiprimario.

Fuente: The University of Texas MD Anderson Cancer Center