Un ensayo clínico de fase III ha validado la eficacia del radiotrazador dirigido al antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA) 18F-DCFPyL para detectar y localizar el cáncer de próstata recurrente.

El radiotrazador, aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. el mes pasado, identificó las lesiones metastásicas con altos valores predictivos positivos independientemente de la región anatómica, lo que se suma a la evidencia de que los radiotrazadores dirigidos a PSMA son los agentes más sensibles y precisos para la obtención de imágenes del cáncer de próstata.

Este estudio se presentó en la Reunión Anual de la Sociedad de Medicina Nuclear e Imagen Molecular (SNMMI) 2021.

Los pacientes con cáncer de próstata tienen altos niveles de expresión de PSMA, lo que hace que el PSMA sea un objetivo eficaz para la obtención de imágenes de la enfermedad.

En estudios anteriores, se descubrió que el nuevo agente de imagen de tomografía por emisión de positrones (TEP) 18F-DCFPyL se une selectivamente con alta afinidad a PSMA.

Para demostrar el rendimiento diagnóstico del 18F-DCFPyL con vistas a su aprobación reglamentaria, se llevó a cabo un estudio prospectivo multicéntrico en 14 centros de Estados Unidos y Canadá.

El estudio pretendía determinar el valor predictivo positivo (la probabilidad de que los pacientes con una prueba de cribado positiva tengan realmente la enfermedad) y la tasa de detección de la PET/tomografía computarizada (TC) con 18F-DCFPyL por región anatómica, concretamente el lecho prostático/prostático, los ganglios linfáticos pélvicos y las regiones fuera de la pelvis.

Los participantes en el estudio fueron hombres que presentaban niveles crecientes de antígeno prostático específico (PSA) después de la terapia local, así como resultados negativos o equívocos de las imágenes convencionales.

Los pacientes fueron sometidos a una PET/TC con 18F-DCFPyL, y a continuación se volvieron a someter a una prueba de imagen al cabo de 60 días para verificar las lesiones sospechosas mediante un "estándar de verdad" compuesto, que consistía en la histopatología, los resultados de las imágenes correlativas y la respuesta del PSA.

Comparando los hallazgos entre las imágenes de 18F-DCFPyL y el "estándar de verdad", se midió el valor predictivo positivo y la tasa de detección.

Se descubrió que la TEP/TC con 18F-DCFPyL detectaba y localizaba con éxito las lesiones metastásicas con un alto valor predictivo positivo, independientemente de su ubicación en el cuerpo, en hombres con cáncer de próstata bioquímicamente recurrente que tenían imágenes de referencia negativas o equívocas.

Se observaron valores predictivos positivos más altos en los ganglios linfáticos extrapélvicos y en los huesos en comparación con las regiones de tejidos blandos.

Con la reciente aprobación del 18F-DCFPyL (ahora denominado piflufolastat F-18) por parte de la FDA, el impacto de esta investigación puede hacerse realidad en un futuro muy cercano.

A medida que se generalice la disponibilidad de estos agentes, los pacientes con cáncer de próstata recién diagnosticado, recurrente y metastásico podrán disponer de nuevos enfoques terapéuticos.

Los resultados del estudio serán presentados en la reunión de la SNMMI por Steven Rowe, MD, PhD, profesor asociado de radiología y ciencias radiológicas de la Universidad Johns Hopkins en Baltimore, Maryland.

Fuente: Society of Nuclear Medicine and Molecular Imaging (SNMMI)