Bristol Myers Squibb (BMS) ha anunciado que el National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ha emitido un Documento de Evaluación Final (FAD) en el que se recomienda la combinación de nivolumab más ipilimumab para pacientes con cáncer colorrectal (de intestino) avanzado con la rara mutación MSI-H/dMMR, después de que haya fracasado previamente la quimioterapia basada en fluoropirimidina.

Se trata de la primera combinación de inmunoterapia aprobada en el Reino Unido para este grupo de pacientes, que tienen una forma de cáncer de intestino avanzado caracterizada por mutaciones genéticas raras conocidas como alta inestabilidad de microsatélites (MSI-H) o deficiencia de reparación de emparejamientos (dMMR), que afectan a la forma en que crece el cáncer.

"El cáncer de intestino avanzado con la rara mutación MSI-H/dMMR puede ser difícil de tratar", dijo Genevieve Edwards, Directora Ejecutiva de Bowel Cancer UK. "Si la quimioterapia fracasa, esta población de pacientes tiene opciones de tratamiento limitadas, por lo que celebramos la decisión del NICE de poner a su disposición esta combinación de nivolumab con ipilimumab".

La recomendación del NICE se basa en los datos del estudio en curso de fase II Checkmate-142, que demostró que la combinación de nivolumab más ipilimumab puede ofrecer potencialmente una larga supervivencia sin progresión (SLP) y una supervivencia global (SG).

Se observó una tasa de respuesta objetiva del 65% tras un periodo de seguimiento de 51 meses con el tratamiento combinado.

La decisión del NICE ofrece una nueva opción de tratamiento para los pacientes con cáncer de intestino tras el fracaso de la quimioterapia, para los que actualmente existen pocas opciones de tratamiento.

"En Bristol Myers Squibb nos comprometemos a hacer llegar nuestros medicamentos innovadores a los pacientes de todo el Reino Unido e Irlanda", declaró el Dr. Hubert Bland, Director Médico Ejecutivo para el Reino Unido e Irlanda de Bristol Myers Squibb. "Agradecemos a los hospitales y a los pacientes que han participado en los ensayos que han ayudado a llevar esta combinación de inmunoterapia a los pacientes con cáncer de intestino avanzado".

El cáncer que se origina en el colon o el recto y se ha extendido a otros órganos del cuerpo se denomina cáncer de intestino avanzado o cáncer colorrectal metastásico.

Cada año se producen en el Reino Unido unos 42.300 nuevos casos de cáncer de intestino, de los cuales más de la mitad se diagnostican en una fase avanzada.

Cuando el cáncer de intestino se diagnostica en su última fase, sólo el 10% de las personas sobreviven cinco años o más.

Aproximadamente el 4% de los pacientes con cáncer colorrectal metastásico presentan una elevada MSI, en la que los errores que se producen durante la replicación del ADN no son corregidos por el sistema normal de reparación del ADN del organismo.

La deficiencia en la reparación del ADN da lugar a mutaciones MSI y al desarrollo y la progresión del tumor.

Fuente: Bristol Myers Squibb