Un ensayo clínico de fase 1 dirigido por investigadores de la Universidad de Medicina de Chicago en el que se han probado los efectos de la radioterapia corporal estereotáctica para el tratamiento de metástasis múltiples ha determinado que los tratamientos utilizados para tumores únicos también pueden emplearse con seguridad para tratar a pacientes con metástasis múltiples.

El estudio se realizó a través de NRG Oncology y fue patrocinado por el Instituto Nacional del Cáncer.

Los resultados se han publicado en JAMA Oncology.

El cáncer se trata tradicionalmente con un enfoque combinado, en el que los médicos utilizan la cirugía, la quimioterapia y la radioterapia para destruir y eliminar los tumores cancerosos.

Los tratamientos sistémicos como la quimioterapia no suelen ser suficientes para detener el crecimiento del cáncer.

La radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) es un tipo de radioterapia que utiliza haces dirigidos con precisión de dosis muy altas de radiación para destruir los tumores.

Las dosis más altas son más eficaces para destruir las células cancerosas que la radioterapia tradicional, mientras que la cuidadosa focalización de los tumores reduce el daño al tejido no canceroso.

Este método se ha utilizado con éxito para tratar tumores pequeños y en fase inicial, pero hasta ahora no estaba claro si esas altas dosis de radiación serían seguras en pacientes con tumores múltiples debidos a un cáncer metastásico.

Dado que la SBRT utiliza múltiples haces de radiación de alta intensidad, los médicos tienen que ser especialmente cuidadosos a la hora de localizar los tumores y dirigir los haces de radiación para maximizar los beneficios y minimizar los riesgos, un reto que Steven Chmura, MD, PhD, comparó con intentar "cruzar los haces" en la película "Los Cazafantasmas".

"Parte de la dificultad estriba en resolver la logística para probar este enfoque en pacientes de varias instituciones", dijo Chmura, catedrático de Radiación y Oncología Celular de la UChicago Medicine.

"Llevamos mucho tiempo pensando que se podrían tratar tres o cuatro metástasis al mismo tiempo, pero es muy complicado técnicamente hacerlo.

Pero antes de que pudiéramos probarlo en un gran ensayo clínico de fase 3, tuvimos que demostrar que podíamos reunir a varias instituciones y elaborar un "libro de cocina" sobre cómo hacerlo bien, asegurando que el tratamiento fuera el mismo en todos los casos.

En realidad, se trataba de siete ensayos clínicos de fase 1 en uno solo".

Un ensayo clínico de fase 1, dirigido por Chmura, se propuso comprobar la seguridad de este enfoque.

En un ensayo con 39 pacientes que padecían cáncer de mama, próstata o pulmón de células no pequeñas con al menos tres metástasis o dos metástasis muy próximas, los investigadores determinaron que no había muertes relacionadas con el tratamiento y que el enfoque era lo suficientemente seguro como para comenzar los ensayos clínicos de fase 2/3 en un grupo mayor de pacientes.

"Al final del ensayo, el criterio de valoración principal de la toxicidad limitada por la dosis a los seis meses fue del 0%", dijo Chmura.

"Esto nos demuestra que tratar tres o cuatro focos de metástasis en todo el cuerpo con estas dosis de radioterapia de alta ablación es seguro".

La radioterapia no está exenta de riesgos.

Aunque en el estudio se comprobó que ningún paciente experimentó efectos secundarios lo suficientemente graves como para suspender el estudio, se relacionaron varios acontecimientos adversos con el tratamiento, como úlceras gástricas, rotura de huesos y dolor óseo, y neumonitis.

En muchos casos, durante los cuatro años del ensayo, estos efectos secundarios aparecieron meses o años después del tratamiento, lo que pone de manifiesto la importancia de mantener un contacto de seguimiento a largo plazo con estos pacientes.

En general, sin embargo, ninguno de estos tratamientos o efectos secundarios supuso un mayor riesgo de muerte.

"La gente lleva años diciendo que si utilizáramos la SBRT en pacientes con metástasis múltiples y limitadas, podríamos curar potencialmente a más pacientes", dijo Chmura.

"Pero necesitábamos realizar estos ensayos clínicos de fase 2/3 a gran escala para demostrarlo.

Y antes de poder realizar esos ensayos a gran escala, teníamos que crear la infraestructura.

El mayor reto fue reunir a todo un equipo de personas y averiguar cómo podíamos definir las dosis y gestionar la garantía de calidad en tiempo real para asegurarnos de que cada paciente recibiera el mejor tratamiento posible."

Con esta infraestructura de colaboración, los investigadores han puesto en marcha otros ensayos para comprobar la eficacia de la radioterapia corporal estereotáctica en el tratamiento de pacientes con metástasis múltiples.

El grupo está inscribiendo actualmente a pacientes en un ensayo de fase 2/3 para utilizar la SBRT en el tratamiento del cáncer de mama metastásico, para tratar hasta 450 personas.

Fuente: University of Chicago Medical Center