El análisis primario del estudio del Consorcio de Mutaciones del Cáncer de Pulmón (LCMC) 3 reveló que el atezolizumab neoadyuvante antes de la cirugía del cáncer de pulmón fue bien tolerado por los pacientes y cumplió su objetivo primario de una tasa de respuesta patológica mayor del 20%, según una investigación presentada hoy en la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón.

El Dr. Jay M. Lee, jefe de la División de Cirugía Torácica del Centro Médico Ronald Reagan de la UCLA en Los Ángeles, informó hoy de los resultados de un estudio de 181 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPNM) en estadios IB a IIIB que recibieron cada uno 1.200 mg de atezolizumab neoadyuvante por vía intravenosa cada tres semanas durante dos ciclos seguidos de resección.

El atezolizumab es un anticuerpo monoclonal que fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos en 2020 para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con CPNM metastásico.

El Dr. Lee informó anteriormente que pequeños estudios piloto (N Engl J Med. 2018;378:1976) han demostrado que la terapia preoperatoria con inhibidores de puntos de control inmunitarios puede ser beneficiosa en el CPNM resecable. El Dr. Lee declaró que "el estudio LCMC3 es el mayor ensayo de monoterapia de inhibición de puntos de control en el CPNM resecable y es un estudio de referencia para comparar los resultados futuros."

Los pacientes recibieron atezolizumab neoadyuvante durante dos ciclos, seguidos de resección entre 30 y 50 días después del primer ciclo. Los pacientes que se beneficiaron de la terapia continuaron con atezolizumab adyuvante durante 12 meses.

El criterio de valoración primario fue la respuesta patológica mayor (MPR; menos o igual al 10% de células tumorales viables en la cirugía) en pacientes sin mutaciones EGFR o ALK.

De los 181 pacientes inscritos, la edad media era de 65 años; el 51% eran mujeres, el 90% eran fumadores actuales o antiguos, y el 62% tenían una histología no escamosa. Los pacientes se clasificaron en los siguientes estadios: 17 pacientes se clasificaron en el estadio IB; 20 en el IIA, 55 en el IIB, 72 en el IIIA y 17 en el IIIB.

En los pacientes sin mutaciones EGFR/ALK que se sometieron a cirugía, la tasa de respuesta patológica mayor fue del 21% (30/144; IC del 95%: 14%-28%) y la tasa de respuesta patológica completa fue del 7% (10/144; IC del 95%: 3%-12%).

"Es importante reconocer que las tasas de irresecabilidad preoperatoria e intraoperatoria en el LCMC3 son comparables a las de los ensayos históricos de quimioterapia neoadyuvante y no deberían ser motivo de preocupación", dijo el Dr. Lee.

Tras el uso de atezolizumab, la irresecabilidad se detectó en el preoperatorio en sólo 22 de 181 (12%) y en el intraoperatorio en 7 de 159 (4%). La mayoría de los pacientes (151/159; 95%) se sometieron a resecciones oncológicas anatómicas y sólo 15 de 101 (15%) se sometieron a toracotomía.

La estadificación patológica descendente se observó en 66 de 155 (%).

Sólo 19 de 159 (12%) se sometieron a una intervención quirúrgica fuera de la ventana del protocolo.

Las complicaciones intraoperatorias fueron escasas (5/159; 3%) y 145 de 159 (92%) tuvieron una resección completa (R0). Las reacciones adversas postoperatorias se correlacionaron con un menor número de células tumorales viables en la muestra resecada. La mortalidad a los 30 días y entre 30 y 90 días fue de 1 de 159 (0,6%) cada una.

"Tras el atezolizumab neoadyuvante, la resección se realizó de forma segura con una baja morbilidad y mortalidad perioperatoria poco después de la finalización de la terapia neoadyuvante, con poca frecuencia fuera de la ventana del protocolo, y con altas tasas de resección completa", dijo el Dr. Lee.

"Estos hallazgos representan el análisis primario del estudio LCMC3 completado y son consistentes con nuestros resultados anteriores, incluyendo un informe preliminar sobre una parte de estos pacientes [en] 2019."

"La integración de la inmunoterapia y las terapias dirigidas en el enfoque multidisciplinar del CPNM en fase inicial representa una prioridad", dijo el Dr. Scagliotti, CSO interino de la IASLC. "La IASLC está actualmente comprometida con el fomento de la colaboración internacional a través de múltiples iniciativas".

Fuente: IASLC