El Instituto de Investigación del Cáncer de Londres ha acogido con gran satisfacción la aprobación por parte de la Comisión Europea ayer (jueves) del fármaco olaparib para hombres con cáncer de próstata avanzado con alteraciones genéticas en el BRCA1 o BRCA2.

La aprobación, basada en los resultados del ensayo PROfound, permitirá que los hombres con cáncer de próstata que no han respondido a los tratamientos hormonales dirigidos con enzalutamida o abiraterona se beneficien del olaparib.

Es la consecuencia de una recomendación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) de septiembre.

Los científicos del Instituto de Investigación sobre el Cáncer (ICR) descubrieron la forma de dirigir genéticamente el olaparib, que se convirtió en el primer fármaco contra el cáncer del mundo dirigido contra defectos genéticos hereditarios cuando se aprobó su uso en los cánceres de ovario.

Desde entonces, también ha sido autorizado en el cáncer de mama en Europa y los EE.UU., y fue aprobado para su uso en el cáncer de próstata en los EE.UU. en mayo de este año.

La aprobación de hoy convierte al olaparib en el primer fármaco genéticamente dirigido que se aprueba para el cáncer de próstata en Europa, acercándolo a muchos pacientes que ahora podrán beneficiarse de un tratamiento más personalizado.

La decisión es consecuencia de las conclusiones del histórico ensayo PROfound, dirigido por el ICR y The Royal Marsden NHS Foundation Trust, que demuestra que el olaparib bloqueó el crecimiento del cáncer de próstata con mayor eficacia que la abiraterona y la enzalutamida en hombres con genes defectuosos de reparación del ADN.

El olaparib carece de los efectos secundarios de la quimioterapia porque ataca y mata selectivamente las células cancerosas con maquinaria de reparación del ADN defectuosa.

La droga de precisión lo hace bloqueando el PARP, una proteína que participa en la reparación del ADN cuando se daña, en las células cancerosas con mutaciones del BRCA u otros defectos genéticos que ya han debilitado sus sistemas de reparación del ADN.

Las células cancerosas son incapaces de hacer frente al doble golpe a su capacidad de reparar el ADN, y por lo tanto mueren.

El siguiente paso es que el NICE, que ya ha comenzado su proceso de evaluación, apruebe el olaparib para los hombres con cáncer de próstata, de modo que los pacientes de Inglaterra y Gales puedan acceder a él lo antes posible.

El profesor Johann de Bono, profesor de medicina experimental del cáncer en el Instituto de Investigación del Cáncer de Londres, y oncólogo médico asesor en el Royal Marsden NHS Foundation Trust, dirigió el ensayo PROFUNDO. Él dijo:

"Estoy muy contento de ver que el olaparib, una droga que se dirige inteligentemente a una debilidad genética específica, ha sido autorizado por la Comisión Europea para hombres con cáncer de próstata avanzado. Ahora estoy ansioso por ver que el NICE siga el ejemplo tan pronto como sea posible, para que los hombres de Inglaterra, Gales y otros lugares del Reino Unido puedan acceder a este nuevo tratamiento altamente innovador, que es capaz de cambiar vidas".

El profesor Paul Workman, director ejecutivo del Instituto de Investigación del Cáncer de Londres, dijo:

"Es fantástico ver que la UE ha seguido a los EE.UU. en la aprobación del uso de olaparib para algunos hombres con cáncer de próstata.

"El olaparib es una gran historia de éxito en el Reino Unido, y un ejemplo perfecto de la puesta en práctica de la ciencia para ayudar a los pacientes.

Estamos orgullosos de haber descubierto cómo atacar genéticamente al olaparib aquí en el ICR y de haber trabajado con nuestros colegas del Royal Marsden en muchos de los ensayos clínicos clave. Es genial ver que el medicamento ahora ayuda a los pacientes de cáncer de todo el mundo a vivir más tiempo y a lograr una mejor calidad de vida".

Fuente: ICR