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Los ensayos en humanos en fase 1 sugieren que el medicamento para el cáncer de mama es seguro y efectivo

28 Aug 2020
Los ensayos en humanos en fase 1 sugieren que el medicamento para el cáncer de mama es seguro y efectivo

Un nuevo tipo de fármaco para el cáncer de mama desarrollado por investigadores de la Universidad de Illinois Chicago puede ayudar a detener la progresión de la enfermedad y no es tóxico, según los ensayos clínicos de fase 1.

El medicamento está diseñado específicamente para mujeres cuyo cáncer ha dejado de responder a la terapia hormonal.

Los resultados se publican en la revista Breast Cancer Research and Treatment.

El cáncer de mama afecta a una de cada ocho mujeres en los Estados Unidos, y aunque hay muchos tipos de cáncer de mama, alrededor del 80% se clasifica como positivo para el receptor de estrógeno, o positivo para la sala de emergencias.

Esto significa que las células cancerosas tienen receptores -moléculas que pueden recibir señales de sustancias químicas del cuerpo- que son sensibles y reaccionan a la hormona estrógeno.

En el caso del cáncer de mama con RE positivo, esto significa que el estrógeno alimenta el crecimiento del cáncer.

Para tratar este tipo de cáncer de mama, los médicos prescriben medicamentos para bloquear la producción de hormonas en el cuerpo o para interferir con el efecto que las hormonas tienen sobre las células cancerosas.

Este tipo de tratamiento se llama terapia hormonal.

Sin embargo, casi la mitad de las mujeres tratadas con terapia hormonal se vuelven resistentes, dejando la quimioterapia tradicional y sus efectos secundarios como la única opción de tratamiento.

"Aunque existen muchos tratamientos para el cáncer de mama, cerca de la mitad de las mujeres con cánceres positivos en la sala de urgencias se vuelven resistentes a la terapia hormonal, lo que las deja con pocos tratamientos aparte de la quimioterapia, con sus conocidos efectos secundarios tóxicos", dijo Debra Tonetti, profesora de farmacología en la Facultad de Farmacia de la UIC y autora del artículo.

Tonetti, junto con Gregory Thatcher, el catedrático Hans W. Vahlteich de química medicinal de la UIC y coautor del documento, desarrolló el nuevo medicamento, llamado TTC-352.

Los estudios preclínicos demostraron que el TTC-352, que es un agonista parcial de los receptores de estrógeno humano selectivo, causa una regresión completa del tumor, pero a diferencia del tamoxifeno, puede suponer un riesgo reducido de desarrollo de cáncer de útero.

En el ensayo clínico de la fase 1 se inscribieron 15 mujeres que tenían cáncer de mama metastásico y que previamente habían sido tratadas con varias rondas de terapia hormonal y, en algunos casos, quimioterapia, incluido un inhibidor de CDK4/6.

Los investigadores descubrieron que no había efectos secundarios tóxicos, ni siquiera en las dosis más altas.

En total, seis pacientes experimentaron una enfermedad estable con una falta de progresión de la enfermedad: dos durante 6 meses y cuatro durante 3 meses.

"Esto es muy alentador porque estos participantes se encontraban en una etapa avanzada de su enfermedad, y vimos que sus cánceres dejaron de crecer durante una cantidad de tiempo significativa", dijo Tonetti, que también es miembro del Centro Oncológico de la Universidad de Illinois.

Las dosis dadas a los participantes estaban en línea con lo que los investigadores creen que son niveles terapéuticos - en otras palabras, los participantes recibieron dosis equivalentes a las que se le darían a los pacientes para tratar su enfermedad.

"Los resultados del ensayo de fase 1 indican que el TTC-352 es una alternativa segura y tolerable a la quimioterapia - por lo tanto, sin los efectos secundarios de la quimioterapia - para los pacientes que ya han sido tratados con terapia hormonal", dijo Thatcher.

Fuente: University of Illinois at Chicago