El análisis provisional de ORIENT-11, un ensayo aleatorio doble ciego de fase III, ha mostrado un aumento de casi el doble en la supervivencia sin progresión con la adición de sintilimab a la quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón no escamocelular de células pequeñas avanzado o metastásico sin aberraciones genómicas EGFR o ALK, según los datos de investigación presentados en el Simposio Presidencial Virtual de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón.

Los resultados de la investigación también se publican simultáneamente en el Journal of Thoracic Oncology, la revista de la Asociación Internacional para el Estudio del Cáncer de Pulmón.

Anteriormente, el sintilimab en combinación con pemetrexed y una quimioterapia basada en platino había mostrado una actividad prometedora para el cáncer de pulmón no escamoso de células no pequeñas en un estudio de fase 1b, según el Dr. Li Zhang, del Centro de Cáncer de la Universidad Sun Yat-sen, de Guangzhou (China).

El Dr. Zhang e investigadores de los centros en China inscribieron a 397 pacientes en el estudio.

De ellos, 266 y 131 pacientes fueron asignados al azar a la combinación de sintilimab y a la combinación de placebo, respectivamente.

Se incluyeron pacientes con todos los rangos de expresión de PD-L1 (por puntuación de proporción tumoral, TPS).

La mediana de la supervivencia libre de progresión por se mejoró significativamente en el grupo de combinación de sintilimab en comparación con el grupo de combinación de placebo (8,9 frente a 5,0 meses).

El Dr. Zhang informó de que el grupo de combinación de sintilimab mostró una mejora nominalmente significativa de la supervivencia general.

La tasa de respuesta general también mejoró en el grupo de combinación de sintilimab (51,9% frente a 29%).

La señal de seguridad de la combinación de sintilimab fue similar a la encontrada en otros estudios, pero las tasas de ocurrencia de eventos adversos de grado > 3 fueron ligeramente más altas en el grupo de combinación de sintilimab (61,7% frente a 58,8%).

"Este estudio demostró que la adición de sintilimab a la quimioterapia mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión y una supervivencia general nominalmente mejorada, con un perfil de seguridad aceptable en [los pacientes con] cáncer de pulmón no escamocelular de células no pequeñas de primera línea", dijo el Dr. Zhang. "En este estudio, recogimos muestras de tumores en la línea de base del tratamiento. Por lo tanto, nuestro próximo trabajo se centrará en la exploración de biomarcadores. Mediante la secuenciación de ARN de las muestras tumorales, esperamos buscar un biomarcador potencial que pueda predecir el beneficio de supervivencia de la combinación de PD-1 con quimioterapia".

Fuente: The International Association for the Study of Lung Cancer (IASLC)