La leucemia mieloide aguda (LMA) es una enfermedad que afecta principalmente a los adultos mayores.

Las terapias estándar de baja intensidad comúnmente utilizadas, como la azacitidina o la decitabina, sólo proporcionan respuestas limitadas con una supervivencia media esperada de 9-10 meses y tasas de remisión completa (RC) / RC con recuento incompleto de recuperación (CRi) <40%.

Se evaluó la eficacia de un régimen combinado de azacitidina y venetoclax en pacientes con LMA sin tratamiento que no reunían los requisitos para la terapia intensiva.

En un ensayo multicéntrico aleatorio de fase III, doble ciego, llamado "VIALE-A", se comparó la eficacia del régimen de combinación con el tratamiento con azacitidina más un placebo.

En 431 pacientes inscritos internacionalmente en el ensayo VIALE-A, la combinación de azacitidina y venetoclax produjo una mejora de la supervivencia general (14,7 frente a 9,6 meses), y una mejora de las tasas de respuesta CR/CRi (66% frente a 28%), en comparación con la azacitidina sola.

Además, la combinación se asoció con respuestas que ocurrieron más rápidamente (la mediana del tiempo hasta el CR/CRi fue sólo de 1,3 meses) y fueron más duraderas (con una duración de 1,5 años), y con una mayor incidencia de independencia de la transfusión (58% vs 34%).

En conclusión, este ensayo de fase III aleatorio multicéntrico que cambia la práctica establece la venetoclax y la azacitidina como un nuevo estándar de atención para los pacientes mayores con LMA.

Fuente: EHA