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La enfermedad aguda de injerto contra huésped (EICH) sigue siendo una limitación importante del trasplante alogénico de células madre; no todos los pacientes responden al tratamiento estándar con esteroides. En el reciente ensayo REACH2 de fase 3, el ruxolitinib mejoró los resultados en los pacientes con EICH aguda resistente a los esteroides.
El estudio, que incluyó a 309 pacientes, mostró que un porcentaje significativamente mayor de pacientes respondió al ruxolitinib que al tratamiento estándar después de 28 días de tratamiento (62,3% vs 39,4%;P < .001).
Los resultados detallados se publicaron en The New England Journal of Medicine en mayo de 2020 (DOI:10.1056/NEJMoa1917635).
En este análisis de seguimiento, exploramos las respuestas de la terapia en diferentes subgrupos de pacientes del ensayo REACH2.
Los subgrupos de pacientes se formaron en base a varias características de los pacientes registradas al comienzo del estudio.
Varios subgrupos de pacientes respondieron mejor al ruxolitinib que a la terapia estándar, incluyendo:
- Pacientes de 18 a 65 años,
- Los pacientes que no respondieron o progresaron con altas dosis de esteroides, y
- Los pacientes con diversos grados de gravedad de la enfermedad, implicación de órganos, relacionados o no relacionados
donante, y la terapia previa de EICH utilizada.
Además, en comparación con la terapia estándar, un mayor porcentaje de pacientes tratados con ruxolitinib tuvo una respuesta en el día 28 y mantuvo la respuesta en el día 56 (39,6% vs 21,9%; P < .001).
No se observaron problemas de seguridad nuevos o inesperados.
En resumen, nuestro estudio muestra que el ruxolitinib es más eficaz que la terapia estándar, y que el ruxolitinib resulta en un beneficio de tratamiento clínicamente significativo para los pacientes con EICH aguda resistente a los esteroides.
Se observó una eficacia clínica a favor del ruxolitinib en diferentes subgrupos.
El ruxolitinib es el primer agente novedoso que ha demostrado ser superior al tratamiento estándar en un ensayo de fase 3 de pacientes con EICH aguda resistente a los esteroides.
Fuente: EHA
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