Los resultados del ensayo clínico RTOG 1010 de NRG Oncology indicaron que la adición del anticuerpo monoclonal trastuzumab al tratamiento de trimodalidad neoadyuvante no mejoró los resultados de la supervivencia libre de enfermedad (SLE) de los pacientes con adenocarcinoma esofágico local y localmente avanzado con sobreexpresión de HER2.

Estos resultados se presentaron recientemente, de forma oral, durante la reunión anual virtual de la American Society for Clinical Oncology (ASCO)

El ensayo de fase III NRG-RTOG 1010 evaluó 203 pacientes HER2 positivos con una mediana de seguimiento de 5 años.

El objetivo principal del ensayo era determinar si la adición de trastuzumab podía mejorar la SSE cuando se combinaba con el tratamiento de trimodalidad de la quimioterapia, la radioterapia y la cirugía en pacientes a los que se les acaba de diagnosticar cáncer de esófago con sobreexpresión de HER2.

Los pacientes del ensayo tenían adenocarcinoma del esófago en etapa T1N1-2, T2-3N0-2, que afectaba a la unión esofagogástrica, distal o media y hasta 5 centímetros del estómago.

Los participantes en el ensayo fueron asignados al azar a la norma de trimodalidad de atención con o sin trastuzumab.

Los participantes del brazo de atención estándar recibieron quimioterapia, consistente en paclitaxel y carboplatino semanalmente, durante 6 semanas con radioterapia (CXRT), seguida de cirugía.

Los participantes en el brazo de tratamiento experimental recibieron trastuzumab semanalmente durante la CXRT y luego cada 3 semanas después de la cirugía durante 13 tratamientos.

Los pacientes fueron evaluados para la enfermedad cada 4 meses durante 2 años y luego anualmente.

Las tasas de SSE (IC del 95%) para los pacientes en el brazo de tratamiento de CXRT más trastuzumab (CXRT T) fueron del 41,8% (31,8%, 51,7%) a los 2 años, 34,3% (24,7%, 43,9%) a los 3 años, y 33,1% (23,6%, 42,7%) a los 4 años.

La SSE de los pacientes en el brazo de la CXRT sola fue del 40% (30,0%, 49,9%) a 2 años, 33,4% (23,8%, 43,0%) a 3 años, y 30,1% (20,7%, 39,4%) a 4 años, rango logarítmico p=0,85.

La mediana del tiempo de SSE en el brazo T de la CXRT fue de 19,6 meses en comparación con 14,2 meses en el brazo de la CXRT sola.

El cociente de riesgos (IC del 95%) que comparó la SSE del brazo de la CXRT T con la del brazo de la CXRT sola fue de 0,97 (0,69, 1,36) y no hubo diferencias estadísticamente significativas en la toxicidad relacionada con el tratamiento entre los brazos.

"La fortaleza del sistema de la Red Nacional de Ensayos Clínicos del Instituto Nacional del Cáncer se puso de relieve en este ensayo, ya que la acumulación de esta población sobreexpresada de HER2 se completó con éxito según lo previsto, lo que permitió responder a esta importante pregunta. Realizaremos un análisis genómico para determinar si había un subconjunto de pacientes que todavía se podrían beneficiar de la adición de trastuzumab a la terapia de trimodalidad en el HER2 sobre la expresión del cáncer de esófago", declaró el Dr. Howard Safran, del Hospital de Rhode Island y la Universidad de Brown, autor principal del resumen del NRG-RTOG 1010.

Fuente: NRG Oncología