El tratamiento con osimertinib de terapia dirigida después de la cirugía para el cáncer de pulmón de células no pequeñas localizado (CPCNP) con una mutación en el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) mejoró significativamente la supervivencia libre de enfermedad en un estudio de fase III.

De los pacientes con CPCNP en fase II-IIIA que recibieron osimertinib, el 90% estaban vivos a los dos años sin que el cáncer reapareciera, en comparación con el 44% que recibió un placebo.

En los pacientes en etapa II-IIIA, el riesgo de recurrencia de la enfermedad o muerte se redujo en un 83% para los pacientes tratados con osimertinib adyuvante después de la cirugía, en comparación con el placebo.

Los resultados del ensayo multinacional controlado y aleatorio de fase III ADAURA fueron lo suficientemente convincentes como para que el comité independiente de supervisión de datos recomendara el desenmascaramiento temprano.

Los hallazgos provienen de un análisis provisional no planificado que se presentará como parte del programa científico virtual de la Reunión Anual de la American Society of Clinical Oncology(ASCO) de 2020.

"Este ensayo es un jonrón. Superó nuestras expectativas", dijo el autor principal Roy S. Herbst, MD, PhD, quien es el Jefe de Oncología Médica en el Centro de Cáncer de Yale y el Hospital de Cáncer Smilow, y el Director Asociado del Centro de Cáncer para la Investigación Translacional en el Centro de Cáncer de Yale.

"Es un avance importante ver que una terapia dirigida retrasa significativamente la recurrencia de la enfermedad después de la cirugía en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas. Ahora podemos tratar a los pacientes antes".

La quimioterapia adyuvante es la norma de atención en los pacientes con CPCNP en los estadios II y III que se han sometido a una resección completa del tumor y seleccionan pacientes con enfermedad en el estadio IB; sin embargo, las tasas de recurrencia son altas.

El osimertinib es un inhibidor de la tirosina cinasa del EGFR de tercera generación y está aprobado en los Estados Unidos para el tratamiento de primera línea de los pacientes con CPCNP metastásico con tumores que tienen mutaciones del EGFR (deleciones del exón 19 o mutaciones del exón 21 L858R).

Los resultados de este ensayo muestran la eficacia en el entorno adyuvante para pacientes con enfermedad en etapas tempranas y las mismas mutaciones EGFR.

Los pacientes con estadio II-IIIA tuvieron una reducción del 83% en el riesgo de recurrencia de la enfermedad o muerte.

La supervivencia libre de enfermedad a los 2 años fue del 90% con osimertinib, comparado con el 44% con placebo en pacientes con CPCNP en estadio II-IIIA con una mutación EGFR.

En la población general (estadio IB-IIIA), el tratamiento con osimertinib redujo el riesgo de recurrencia de la enfermedad o muerte en un 79% en comparación con el placebo.

La supervivencia libre de enfermedad a los 2 años fue del 89% con osimertinib comparado con el 53% con placebo.

La supervivencia general, un criterio de valoración secundario, era inmadura en el momento del análisis de los datos.

El perfil de seguridad en este estudio era consistente con el perfil de seguridad conocido del osimertinib, y la droga era generalmente tolerable.

Fuente: ASCO

Vea la entrevista de ecancer con el profesor Herbst aquí.