El tratamiento con avelumab combinado con los mejores cuidados de apoyo después de la quimioterapia extendió significativamente la supervivencia general en comparación con los mejores cuidados de apoyo solos en pacientes con cáncer urotelial avanzado en el ensayo JAVELIN Bladder 100.

Los resultados de este estudio se presentarán como parte del programa científico virtual de la Reunión Anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) de 2020.

Los resultados del estudio representan el mayor beneficio de supervivencia visto hasta la fecha en el cáncer urotelial avanzado en el entorno de mantenimiento.

El cáncer de vejiga es una de las 10 principales causas de muerte por cáncer en los Estados Unidos.

Si bien avelumab ya ha demostrado ser eficaz en la enfermedad metastásica, este estudio informa de los primeros datos que demuestran la eficacia del tratamiento de primera línea en el período posterior a la quimioterapia inicial.

"El entorno de mantenimiento es un momento atractivo para el uso de un inhibidor de punto de control. Los pacientes han pasado por la quimioterapia y la enfermedad está bajo control", dijo el autor principal Thomas Powles, MD, profesor de oncología genitourinaria y Director del Centro de Cáncer de Barts en Londres. "Pero en lugar de esperar a que la enfermedad progrese después de la quimioterapia - lo cual hará rápidamente en los pacientes con cáncer urotelial avanzado - añadir avelumab mejora significativamente la supervivencia".

Cuando se combinó con la mejor atención de apoyo, el tratamiento con avelumab dio como resultado una mediana de supervivencia general de 21,4 meses en comparación con 14,3 meses para la mejor atención de apoyo sola.

Los investigadores también examinaron la respuesta en el grupo de pacientes con tumores que dieron positivo en el programa de muerte-ligando 1 (PD-L1).

Avelumab más los mejores cuidados de apoyo prolongaron significativamente la supervivencia general en este grupo de pacientes, y la supervivencia general mediana aún no se ha establecido.

La mediana de la supervivencia general fue de 17,1 meses para los pacientes que recibieron sólo los mejores cuidados de apoyo.

Además, en todos los pacientes y en aquellos con tumores PD-L1, la supervivencia sin progresión fue mejor con avelumab y los mejores cuidados de apoyo que con los mejores cuidados de apoyo solos.

Los eventos adversos de grado 3 o superiores se produjeron en el 47,4% de los pacientes que recibieron avelumab más los mejores cuidados de apoyo frente al 25,2% de los que recibieron sólo los mejores cuidados de apoyo.

Los eventos adversos más comunes de grado 3 o superior fueron infección del tracto urinario, anemia, hematuria, fatiga y dolor de espalda.

Acerca del estudio

Los pacientes incluidos en este ensayo aleatorio de fase III tenían carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico no resecable, sin progresión de la enfermedad después de la quimioterapia (que era gemcitabina con cisplatino o carboplatino).

El ensayo incluyó 700 pacientes, 350 fueron asignados al azar para recibir avelumab de mantenimiento junto con los mejores cuidados de apoyo, y 350 para recibir sólo los mejores cuidados de apoyo.

Se hizo un seguimiento de los pacientes durante una mediana de más de 19 meses.

Poco más de la mitad (51%) tenía tumores que eran positivos para PD-L1.

El avelumab es una inmunoterapia inhibidora de puntos de control que funciona bloqueando una proteína en la superficie de las células cancerosas, en este caso la PD-L1.

Esta proteína ayuda a las células cancerosas a evadir el sistema inmunológico del cuerpo, y cuando avelumab lo bloquea, el sistema inmunológico puede identificar y atacar mejor las células cancerosas.

"En el cáncer urotelial, los pacientes tienen una alta expresión de PD-L1 y una alta carga de mutaciones tumorales. Las tasas de respuesta asociadas a la terapia inmunológica son bastante altas", dijo el Dr. Powles. "Esto significa que los inhibidores de punto de control pueden funcionar bastante bien en el cáncer urotelial".

Los siguientes pasos

A los pacientes del grupo de control se les ha permitido cruzar al grupo de avelumab.

Los investigadores planean hacer un seguimiento de los pacientes para ver cuánto tiempo se mantiene la respuesta.

Fuente: ASCO

Vea nuestra entrevista con el Prof. Thomas Powles sobre el ensayo de JAVELIN Bladder 100 aquí.