La terapia de mantenimiento con olaparib prolongó la supervivencia general en casi 13 meses (12,9) en comparación con el placebo en mujeres con cáncer de ovario recurrente sensible al platino con mutaciones BRCA 1 o 2, en un ensayo aleatorio de fase III.
A los 5 años de seguimiento, el 42,1% de las mujeres con olaparib, un inhibidor de la poli-APD-ribosa polimerasa (PARP), estaban vivas frente al 33,2% con placebo.
Los hallazgos provienen del ensayo aleatorio de fase III SOLO-2 y representan los primeros datos de supervivencia global para un inhibidor de PARP en este grupo de pacientes.
Los resultados se presentarán durante el programa científico virtual de la Reunión Anual de la American Society of Clinical Oncology (ASCO) de 2020.
"Una mejora media de la supervivencia global de casi 13 meses es impresionante en el cáncer de ovario y aporta un beneficio sustancial a nuestros pacientes", dijo el autor principal Andrés Poveda, MD, de Initia Oncology, Hospital Quironsalud, en Valencia, España. "Con la adición de datos de supervivencia general, este estudio ayuda a marcar el comienzo de una nueva era de medicina personalizada para las mujeres con este cáncer difícil de tratar".
En este ensayo doble ciego y multicéntrico, 196 pacientes con cáncer de ovario relacionado con el BRCA en recaída, que respondían a la quimioterapia basada en el platino, fueron asignadas al azar para recibir comprimidos de olaparib, mientras que 99 recibieron un placebo.
Las pacientes también habían recibido previamente al menos dos líneas de quimioterapia y tenían un cáncer que respondía a la reciente quimioterapia basada en el platino.
Después de una mediana de seguimiento de 65 meses, el 28,3% de los pacientes que recibieron olaparib estaban vivos y no habían recibido un tratamiento posterior, en comparación con el 12,8% de los pacientes que recibieron un placebo.
Los pacientes que recibieron olaparib en el tiempo transcurrido entre la respuesta a la enfermedad y la progresión tuvieron una reducción del 26% del riesgo de muerte.
Además, el 38,4% de los pacientes del grupo de placebo pasaron al tratamiento con olaparib.
El mecanismo único de los inhibidores de PARP destaca el papel de las terapias dirigidas a mutaciones genéticas específicas.
Las mutaciones BRCA son objetivos bien establecidos para el tratamiento con inhibidores PARP.
"Este estudio confirma que el inhibidor PARP olaparib debería ser la terapia de mantenimiento estándar para pacientes con cáncer de ovario en recaída relacionado con BRCA que responden a la quimioterapia basada en el platino - un avance significativo para las mujeres con un cáncer que tiene un pronóstico históricamente malo", dijo el Director Médico y Vicepresidente Ejecutivo de la ASCO, Richard L. Schilsky, MD, FASP, FSCT, FASCO.
Fuente: ASCO
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