El medicamento pembrolizumab (inmunoterapia), cuando es combinado con quimioterapia, duplica la supervivencia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico no escamoso (NSNSCLC) que carecen de cambios genéticos en los genes EGFR o ALK, en comparación con la quimioterapia sola, según un estudio internacional, Fase III ensayo clínico.

La investigadora principal Leena Gandhi, MD, PhD, directora del programa de oncología torácica en Perlmutter Cancer Center en NYU Langone Health y profesora asociada de Medicina en la división de Oncología Médica en la Escuela de Medicina de NYU, presentó estos hallazgos el 16 de abril en la  Asociación Americana para la Reunión Anual de Investigación del Cáncer (AACR) 2018 en Chicago.

Los datos de este estudio se publicaron simultáneamente en línea el 16 de abril en el New England Journal of Medicine.

Un total de 616 pacientes con NSNSCLC metastásico no tratado sin alteraciones de EGFR o ALK, procedentes de 118 sitios internacionales, se asignaron aleatoriamente al estudio: 405 pacientes fueron tratados con pembrolizumab y platino pemetrexed y 202 recibieron plametrexed con platino con un placebo de solución salina.

Las tasas de respuesta, supervivencia general y tasas de supervivencia libre de progresión fueron superiores en el grupo de tratamiento combinado de pembrolizumab y quimioterapia.

De los tratados con pembrolizumab y platino pemetrexed, el riesgo de muerte se redujo en un 51%, en comparación con los tratados con platino pemetrexed solo.

Entre los pacientes tratados con la terapia combinada, la probabilidad de progresión o muerte se redujo en un 48%. En otras palabras, se duplicaron las posibilidades de supervivencia libre y progresiva.

"Los datos muestran que el tratamiento con pembrolizumab y la quimioterapia juntos es más efectivo que la quimioterapia sola", dice Gandhi. "El uso de esta terapia de combinación para tratar a los pacientes con una enfermedad tan agresiva podría ser un avance importante para mantener a los pacientes vivos y sanos durante más tiempo".

El riesgo de efectos secundarios graves fue similar en ambos grupos (67.2% en el grupo de combinación y 65.8% en el grupo de tratamiento estándar), aunque hubo un mayor riesgo de lesión renal aguda con el tratamiento combinado (5.2% vs. 0.5%). Los efectos secundarios más comunes presentados por ambos grupos fueron náuseas, anemia y fatiga.

El cáncer de pulmón no microcítico es la principal causa de muerte por cáncer, en parte porque, en la mayoría de los casos, el cáncer ya se ha diseminado al momento del diagnóstico.

Pembrolizumab en combinación con quimioterapia está aprobado por la FDA para tratar a estos pacientes, en base a un estudio anterior de fase II en el que el Dr. Gandhi fue uno de los investigadores principales.

"Aunque algunos pacientes con cáncer de pulmón no microcítico tienen un mayor beneficio de la terapia dirigida o la inmunoterapia en lugar de la quimioterapia, para algunos grupos de pacientes con NSNSCLC, la quimioterapia ha sido el tratamiento estándar durante más de 30 años", señala Gandhi. "Pero para los pacientes con NSNSLC sin alteraciones de EGFR o ALK, este estudio puede sugerir un nuevo estándar de atención".
 

Fuente: NYU School of Medicine